2019-07-17

国家局关于药品关联审评审批的公告

国家药监局关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告 （2019年 第56号） 2019年07月16日 发布 为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药...

2019-04-08

国家局关于药品关联审评审批征求意见稿

为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），进一步完善药品与药用原辅料和包装材料关联审批，结合我国...

2019-04-08

国家局暂停呋塞米原料药进口通关

关于对印度艾穆阿埃有限公司呋塞米原料药暂停进口通关备案的公告（2019年 第23号） 2019年03月25日 发布 近期，国家药监局对印度艾穆阿埃有限公司（英文名：AMRI India Pvt. Ltd.）组织开...

2019-04-08

国家局暂停氯雷他定原料药进口通关

关于对印度法速达制药公司氯雷他定原料药暂停进口通关备案的公告（2019年第22号） 2019年03月25日 发布 近期，国家药监局对印度法速达制药公司（Vasudha Pharm Chem Limited）组织开展药品境...